Über uns

PERMACON wurde 1994 in Hamburg gegründet und ist Spezialist für Personalberatung und Recruitment. Unsere Consultants bieten innovative Lösungen für ein modernes Personalmanagement.

Wir suchen im Auftrag unseres Kunden, einem international tätigen Pharmakonzern mit Sitz im Industriepark Höchst zum nächstmöglichen Eintritt Sie als

Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte.

Ihre Perspektive

• PERMACON öffnet Ihnen Türen, neue Unternehmen und Konzerngesellschaften, Branchen und Berufsfelder kennenzulernen
• Leistungsgerechte Vergütung
• Konkrete und umfassende Einarbeitung
• Professionelle und individuelle Bewerberbetreuung durch die freundlichen Personalberater/innen der PERMACON GmbH

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-Compliance im Produktionsumfeld der Unit Devices
• Verantwortung für die qualitätsseitige Betreuung bei der Identifikation, Bewertung und Erstellung von Maßnahmen in Bezug auf Datenintegritätsrisiken
• Vorantreiben und Sicherstellen der Umsetzung von Maßnahmen zur Schließung der jeweiligen Risiken
• Unterstützend wirken sie bei der Erstellung, Überarbeitung und Schulung von Benutzerkonzepten und Audittrail- Review Konzepten
• Verantwortung für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen aus dem Bereich der UNIT Devices
• Fachliche Beratung für in der Abteilungsverantwortung liegende GMP-Dokumente sowie der Review und die Genehmigung dieser Dokumente
• Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit (Inspection readiness) und Teilnahme an erforderlichen Inspektionen als SME/PPO
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Enge Zusammenarbeit mit dem interdisziplinären APU-Team, bestehend aus Herstellleitung, Technik und Qualitätssicherung

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Produktion von Medizinprodukten und zusätzlich mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance für Produktion und/oder Produktion in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld
• Oder: Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance für die Produktion von Medizinprodukten im GMP regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485)
• Kenntnisse in den grundlegenden GxP Regelwerken
• Kenntnisse in Data Integrity, Schulung/Seminar von Vorteil
• Erfahrung mit der Qualifizierung und Validierung Prozessen und Produktionslinien
• Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse aus dem Bereich Lean/Six Sigma (z.B. Erstellung von Prozessanalysen, Prozessdiagrammen) von Vorteil