Über uns

Zur Unterstützung unseres Kunden, einem Unternehmen der Pharmaindustrie mit Sitz in Köln, suchen wir schnellstmöglich einen

Quality Assurance Specialist (m/w/d) für neue Produkte

Die Abteilung Quality Assurance Systems (QAS) ist mit allen GMP-Bereichen sowie globalen Qualitätsbereichen eng vernetzt, und schafft so die Qualitätsvoraussetzungen für einen reibungslosen Ablauf der Belieferung der Kunden mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln.

Ihre Aufgaben

• Mitwirkung an der Einführung, Aufrechterhaltung, kontinuierlichen Verbesserung, Weiterentwicklung der GxP-basierten Qualitätsmanagementsysteme (QMS) unter Berücksichtigung lokaler und globaler Anforderungen
• Selbständige, effiziente und termingerechte GMP-konforme Bearbeitung der QM-bezogenen Projekte im Verantwortungsbereich einschließlich ---B-------Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und Bewertungen und Erarbeitung potentieller Optimierungsmöglichkeiten.
• Verantwortlich für die Durchführung von QM-bezogenen Projekten im Bereich Third Party Managements, mit Schwerpunkt:
• -Erstellung der Dokumentation / Nachverfolgung,
• Durchführung und Bewertung von Zulassungen und Zertifizierungen im Rahmen von neuen Entwicklungs- bzw. Transferprodukten im Arzneimittelumfeld und von Nahrungsergänzungsmitteln,
• Erstellung von SOPs im Umfeld Nahrungsmittelergänzungen
• Prüfung von Audits von Lieferanten
• Erstellung von Qualitätsverträgen
• Bewertung der Rohmaterialien / Produkten / Lieferanten nach regulatorischen Vorgaben
• Erstellung von Dokumentation / Pflege von Daten

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium (Bachelor Abschluss) oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Bereich, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung
• Kennen und Einhaltung von GMP-Regularien, Vorschriften sowie SOPs
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären lokalen und globalen Teams
• Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Zuverlässige, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise
• sicherer Umgang mit MS-Office
• Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Zuverlässige, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise

Ihre Perspektive

• PERMACON öffnet Ihnen Türen, neue Unternehmen und Konzerngesellschaften kennenzulernen
• Karrierefördernder Einsatz bei einem Global Player im internationalen Umfeld
• Faire, übertarifliche Entlohnung nach dem Tarifvertrag BAP/DGB sowie gute Sozialleistungen
• Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte durch Corporate Benefits
• Erweiterung Ihrer Fach-, Methoden- und Sozialkompetenz
• Professionelle und individuelle Betreuung durch die freundlichen Personalberater/innen der PERMACON GmbH
• Fairer, offener und respektvoller Umgang miteinander