Quality Assurance Specialist (m/w/d) gesucht!

Zur Unterstützung unseres Kunden, einem Unternehmen der Pharmaindustrie mit Sitz in Köln, suchen wir schnellstmöglich einen

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Die Abteilung Quality Assurance Systems (QAS) ist mit allen GMP-Bereichen sowie globalen Qualitätsbereichen eng vernetzt, und schafft so die Qualitätsvoraussetzungen für einen reibungslosen Ablauf der Belieferung der Kunden mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln.

Ihre Aufgaben

•  Mitwirkung an der Einführung, Aufrechterhaltung, kontinuierlichen Verbesserung, Weiterentwicklung der GxP-basierten Qualitätsmanagementsysteme (QMS) unter Berücksichtigung lokaler und globaler Anforderungen
• Selbständige, effiziente und termingerechte GMP-konforme Bearbeitung der QM-bezogenen Projekte im Verantwortungsbereich einschließlich Bewertung und Kommunikation möglicher Risiken und Bewertungen und Erarbeitung potentieller Optimierungsmöglichkeiten.
• Verantwortlich für die Durchführung von QM-bezogenen Projekten im Bereich Third Party Managements, mit Schwerpunkt:
• Erstellung der Dokumentation / Nachverfolgung, Durchführung und Bewertung von Zulassungen mit dem Schwerpunkt von Dienstleistern
• Bewertung und Durchführung von Audits von Dienstleistern
• Erstellung von Qualitätsverträgen mit Dienstleistern
• Prüfung von Audits von Lieferanten und Dienstleistern
• Erstellung von Zertifizierungen
• Bewertung der Rohmaterialien / Produkten / Lieferanten nach regulatorischen Vorgaben
• Pflege von Daten in unserem Qualitätsmanagementsystem

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium (Bachelor Abschluss) oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Bereich, vorzugsweise im Bereich Qualitätssicherung
•  Kennen und Einhaltung von GMP-Regularien, Vorschriften sowie SOPs
• Soziale Kompetenzen
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären lokalen und globalen Teams
• Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Zuverlässige, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise
• Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
• sicherer Umgang mit MS-Office
• Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
•  Zuverlässige, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise
• Sprachen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Perspektive

• PERMACON öffnet Ihnen Türen, neue Unternehmen und Konzerngesellschaften, Branchen und Berufsfelder kennenzulernen
• Leistungsgerechte Vergütung
• Konkrete und umfassende Einarbeitung
• Professionelle und individuelle Bewerberbetreuung durch die freundlichen Personalberater/innen der PERMACON GmbH