Aseptic Compliance Specialist m/w/d
Tech
Arbeitnehmerüberlassung
Vollzeit
Burgwedel
Über uns
Einsteigen, umsteigen oder aufsteigen. Eine berufliche Veränderung kann aus den unterschiedlichsten Gründen relevant sein. Unsere Personaldienstleistungen (Personalvermittlung, Zeitarbeit und Zeitarbeit mit Übernahme / „Temp-to-Perm“) bieten Ihnen die Möglichkeit, verschiedene Unternehmen, Einsatzbereiche und Arbeitsweisen kennen zu lernen.
Seit 2006 helfen Ihnen unsere versierten Personalberater dabei, den Job zu finden, der zu Ihren Qualifikationen und persönlichen Zielen passt. Lernen wir uns kennen. Ihre Karriere beginnt genau hier.
Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie, am Standort Burgwedel, suchen wir einen Aseptic Compliance Specialist m/w/d in Vollzeit.
Die Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Es besteht die Möglichkeit auf Übernahme durch den Kunden.
Ihre Aufgaben
-
Koordination/ Projektleitung für Projekte im Bereich der "Aseptic Compliance “, wie z.B. „Bioburden/ Contamination Control Strategy“ oder „Desinfektionsmittelstudie sowie deren Erweiterung“
-
Koordination, Übersicht, Anpassung und Weiterentwicklung des Environmental Monitoring (EM) und Hygiene Systems (Reinigung- und Desinfektion) im Human Health/Shared Bereich des Standortes und standortinternes Status Reporting
-
Ansprechpartner für Mikrobiologische/ Aseptic Compliance für Human Health Fertigung, QA- und QC Einheiten, sowie Kontakt zu Animal Health am Standort
-
Vertritt Aseptic Compliance für Human Health in Audits und Inspektion gegenüber internationalen und nationalen Behörden, Partnern, Kunden und Lieferanten und Unterstützung der Fachfunktionen bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung
-
Subsystem Owner (SSO) für Environmental Controls und Aseptic Compliance Themen des konzernweiten Sterile Standards
-
Überwachung/Überprüfung und Nachverfolgung der Ergebnisse und Trends des Environmental Monitoring in enger Zusammenarbeit mit dem EM-Team, Unterstützung bei der Erstellung von Trendberichten, sowie Überprüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von Folgeaktivitäten
-
Bewertung der chargenbezogenen EM-Ergebnisse als Bestandteil des finalen Batch Records, enge Zusammenarbeit mit den QA, QC und der QP im Rahmen der Batch Freigabe, Follow-up Aktivitäten und behördenbezogenen Projekten
-
Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung Compliance-relevanter Dokumente
-
Koordination bzw. Projektteilnahme zur kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung der QM-Systeme
Ihr Profil
-
als Senior Aseptic Compliance Specialist m/w/d benötigen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium
-
Berufserfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie oder Qualitätssicherung bzw. in einer vergleichbaren Position, idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen
Erforderliche Fähigkeiten:
-
Sehr gute Kenntnisse mikrobiologischer Aspekte im GMP regulierten Umfeld
-
Sicher in der Anwendung von Projektmanagementwerkzeugen
-
Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise
-
Fähigkeit einer strukturierten und gut organisierten Arbeitsweise
-
Erweiterte Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Perspektive
- Faire Entlohnung und gute Sozialleistungen
- Sonderleistungen wie Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
- Branchenzuschläge
- Modernes Arbeitsumfeld in einem renommierten Konzern
- Corporate Benefits: Attraktive Mitarbeiterrabatte auf Reisen, Mode und Technik von über 800 namhaften Anbietern
- Erweiterung Ihrer Fach-, Methoden- und Sozialkompetenz
- Professionelle und individuelle Bewerberbetreuung durch die freundlichen Personalberater/innen der dp Planzeit GmbH
Wir möchten Sie kennenlernen, denn wir sind immer auf der Suche nach motivierten Berufseinsteigern, Spezialisten und Allroundern. Senden Sie uns Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) und geben Sie uns gerne einen detaillierten Einblick in Ihre Qualifikationen und Fähigkeiten. Selbstverständlich behandeln wir Ihre Daten gemäß den Richtlinien des Datenschutzes vertraulich. Nachdem wir Ihre Unterlagen gesichtet haben, freuen wir uns, Sie persönlich kennenzulernen.
Im Moment ist kein passender Job dabei? Dann hier direkt für unser Talent Network registrieren.
Sie finden uns auch hier
Seite teilen