Leiter (m/w/d) QC Pharma

Ihre Perspektive bei einem internationalen Konzern aus der Pharmaindustrie!

Unser Kunde, ein führendes Unternehmen der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort mit Ihnen als Leiter (m/w/d) QC Pharma in Vollzeit.

• 37,5h-Woche
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Bis zu 2 Tage hybrides Arbeiten möglich

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Ihre Aufgaben

• Koordination und Durchführung von analytischen Transferprozessen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Transferstrategien für analytische Methoden zwischen MSAT/R&D und dem QC-Labor
• Sicherstellung der Validierung analytischer Methoden in Übereinstimmung mit ICH-, FDA- und EMA-Vorgaben
• Durchführung von Trendanalysen zur kontinuierlichen Überwachung der Methodenperformance
• Fachliche Unterstützung bei der Bearbeitung von methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemen
• Unterstützung der DS-Produktion, einschließlich Reinigungsvalidierung, Biosafety und Materialmanagement
• Verwaltung und Organisation von Referenzstandards sowie Zellbänken für analytische Prüfungen
• Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Validierungsplänen und Masterplänen
• Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
• Bestätigung und Überprüfung von Prüfungen gemäß §14 AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Bachelor, Master) oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Laborant/in, Techniker/in, Meister/in) mit Fokus auf Arzneimittelprüfung
• Praktische Erfahrung in der Entwicklung und Verbesserung analytischer Verfahren
• Umfassendes Wissen zu regulatorischen Vorgaben, insbesondere in Bezug auf die FDA und EMA für analytische Verfahren
• Ausgeprägte Fähigkeiten zur Analyse und Auswertung komplexer Labordaten
• Erfahrung im Management und der Koordination von mehreren Projekten gleichzeitig
• Lösungsorientierter Umgang mit Herausforderungen im Bereich analytische Methoden und Labortechnologien
• Hohe Sensibilität und Verantwortung für Aspekte der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltvorgaben (HSE)

Das bietet Ihnen Permacon

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