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Quality Control Manager / Apotheker / Pharmazeut (m/w/d) Pharmakonzern

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51373 Leverkusen

Industrie, Technik & Logistik

Vollzeit

Arbeitnehmerüberlassung bis 18 Monate

ab 65.000 €

Ihr Einstieg als Quality Control Manager (m/w/d) bei einem Pharmakonzern in Leverkusen!

Im Auftrag unseres Kunden suchen wir schnellstmöglich einen Apotheker / Pharmazeut / Diplom-, Master- oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich als

Quality Control Manager (m/w/d) Pharmaindustrie

Unternehmen: weltweit agierender Pharmakonzern in Leverkusen
Bereich: Pharmaindustrie / Bulkherstellung
Einsatzart: Langfristige & spannende Projekttätigkeit
Standort: Leverkusen
Start: schnellstmöglich

Das bringen Sie mit:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker/in oder Bachelor-/ Diplom- sowie Masterabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie) mit Erfahrung im Bereich QA/QC oder pharmazeutischer Herstellung
Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Kenntnisse in der GMP-konformen Produktion von Arzneimitteln und deren technische Grundlagen hinsichtlich - Pharmazeutischer Regelwerke (AMG, AMWHV, EudraLex, FDA und ICH Richtlinien sowie Arzneibuchanforderungen Ph. Eur. und USP, CFRs etc. - Herstellungsprozess und technische Verfahren - Qualifizierungs- und Validierungsstandards - Pharmazeutische Dokumentation und Data Integrity - Produktionsabläufe und Organisation
Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln
Freude an der Zusammenarbeit mit Schnittstellenpartnern sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
Ausgeprägte Führungs- und Motivationsfähigkeiten
Verantwortungsbewusstsein und unternehmerisches Denken
Team- und Organisationfähigkeit
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das sind Ihre Aufgaben:

Einhaltung Quality Oversight einer GMP und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika zur Erlangung/Absicherung der legalen Herstellerlaubnis und der Produktionsfähigkeit weltweit gemäß internationaler Behördenanforderungen (z.B. FDA, Bezirksregierung Köln).
Betreuung der Bulkherstellungsbetriebe hinsichtlich pharmazeutisch-technischer Fragestellungen im Bereich der Qualitätssicherung
Sicherstellung, dass Compliance mit den Qualitätsstandards besteht und der Produktionsfluss nicht unterbrochen wird.
Sicherstellung, dass alle Änderungen (u.a. globale und lokale CMC Changes) und Abweichungen im Zuständigkeitsbereich dokumentiert, untersucht, bewertet und durch QA autorisiert werden
Umsetzung von Qualitäts- und GMP-Regularien
Sicherstellung, dass die Herstellprozesse und Reinigungsprozesse validiert sind
Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen
Bewertung von Trends bei Abweichungen und CAPAs im Zuständigkeitsbereich
Review und Genehmigung von SOPs für den Zuständigkeitsbereich
Vor- und Nachbereitung von internen/ externen Audits/Inspektionen sowie Begleitung bei Audit-/ Inspektionsrundgängen
Durchführung von GMP-Rundgängen
QA-Ansprechpartner für externe/ interne Schnittstellen
Kontinuierliche Fortbildung zur Sicherung hoher Fachexpertise. Aktive Teilnahmen an Gremien und Konferenzen

Das erwartet Sie:

Hochinteressanter und karrierefördernder Projekteinsatz bei einem bekannten Pharmakonzern in Leverkusen
Internationales Umfeld
Zusammenarbeit mit interdisziplinären, globalen Teams
Attraktive Vergütung gemäß Qualifikation und Erfahrung
Sonderleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie gute Sozialleistungen
Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte durch Corporate Benefits und vieles mehr!